Định nghĩa về kho dược phẩm (GSP) là gì?

Trong lĩnh vực thuốc, dược phẩm, để lưu trữ những loại hàng hóa này, chúng ta sẽ cần các kho tiêu chuẩn GSP. Tiêu chuẩn này được quy định rõ trong Thông tư 36/2018/TT-BYT. Cùng ALS tìm hiểu thêm về kho dược phẩm (GSP) là gì thông qua bài viết dưới đây.

I. GSP là gì và tiêu chuẩn GSP là như thế nào?

GSP là từ viết tắt của thuật ngữ “Good Storage Practices”. 

Chúng ta có thể hiểu đơn giản nó có nghĩa là thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu.

Từ ý nghĩa trên, chúng ta cũng có thể đoán được phần nào về tiêu chuẩn GSP là gì.

Tiêu chuẩn GSP là bộ các nguyên tắc, tiêu chuẩn liên quan đến việc bảo quản, vận chuyển các nguyên liệu, sản phẩm từ khâu sản xuất cho tới bảo quản, lưu trữ, phân phối đến tay người tiêu dùng. Bộ tiêu chuẩn này được sinh ra nhằm đảm bảo sự án toàn cũng như chất lượng của thuốc, nguyên liệu thuốc trong suốt quá trình.

Theo lý thuyết, tiêu chuẩn GSP bao gồm 7 điều và 115 yêu cầu có thể điều chỉnh liên quan đến:

- Nhân sự

- Nhà xưởng và trang thiết bị

- Bảo quản thuốc

- Quy trình nhập hàng, cấp phát

- Hồ sơ tài liệu và thuốc trả về

- Thuốc bị thu hồi

II. Kho dược phẩm (GSP) là gì?

Khi đã hiểu về tiêu chuẩn GSP thì khái niệm kho dược phẩm (GSP) sẽ dễ hiểu hơn.

Kho dược phẩm (GSP) là những kho chuyên dụng dùng để chứa các sản phẩm thuốc, nguyên liệu thuốc, dược phẩm, đáp ứng được các tiêu chuẩn GSP theo yêu cầu của Bộ Y tế.

Để một kho dược phẩm đạt tiêu chuẩn GSP cần đảm bảo nhiều yếu tố.

III. Những điều kiện để kho hàng đạt tiêu chuẩn GSP?

1. Kết cấu nhà kho theo chuẩn GSP

Kho dược phẩm theo tiêu chuẩn GSP cần phải đáp ứng một số yêu cầu cơ bản về địa điểm, diện tích cũng như thiết kế xây dựng.

- Địa điểm: Kho cần đặt ở các vị trí giao thông thuận tiện, dễ dàng đi lại. Các phương tiện cứu hỏa, xe tải nhập xuất dễ dàng ra/vào.

- Diện tích: cần có diện tích đủ rộng, phù hợp với quy mô để thực hiện việc bảo quản, lưu trữ, xử lý hàng hóa trong kho. Đối với một số đơn vị kinh doanh nhập khẩu hoặc bảo quản thuốc, dược liệu cần kho có diện tích tối thiểu khoảng 500m2 (dung tích tối thiểu 1.500m3).

- Kết cấu: kho cần được xây dựng thoáng mát, có chia các phòng, khu vực riêng biệt, có nền trần mái theo quy định, tránh được những ảnh hưởng của môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, các khu vực kho khác, nhà ở, …

2. Đảm bảo các điều kiện bảo quản thuốc

Mỗi sản phẩm thuốc, dược phẩm có thể được bảo quản ở trong các điều kiện nhiệt độ khác nhau. Các kho bảo quản cũng cần chứng minh được khả năng lưu trữ sản phẩm của mình, phù hợp với điều kiện thông tin ghi trên tem nhãn sản phẩm:

- Bảo quản nhiệt độ thường

- Bảo quản không quá x độ C

- Bảo quản với điều kiện khô, tránh ẩm, tránh ánh sáng, …

3. Hệ thống trang thiết bị

Theo GSP, kho đạt tiêu chuẩn cần phải có:

- Phương tiện, trang thiết bị phù hợp với các điều kiện bảo quản

- Thiết bị cảnh bảo tự động, phát hiện kịp thời các sự cố, sai lệch về điều kiện bảo quản

- Hệ thống máy tính kết nối Internet, phần mềm quản lý hoạt động nhập xuất, lưu trữ hàng hóa

- Trang bị hệ thống phòng cháy chữa cháy tiêu chuẩn

- Biển bảng hướng dẫn, nội quy

Bên cạnh các yếu tố cơ bản nói trên, kho dược phẩm GSP cũng cần đáp ứng thêm một số yêu cầu khác (phụ thuộc vào đặc thù hàng hóa lưu trữ).

Hy vọng bài viết trên đã giúp bạn đọc hiểu rõ hơn về kho dược phẩm (GSP) là gì cũng như các điều kiện cần thiết để một kho hàng đạt tiêu chuẩn GSP. Nếu có những thắc mắc hay thông tin cần tư vấn về loại hình kho này cũng như các kho lưu trữ hàng hóa khác, quý bạn đọc có thể liên hệ với đội ngũ chuyên gia của ALS để được hỗ trợ.

𝐀𝐋𝐒 – 𝐓𝐡𝐞 𝐋𝐞𝐚𝐝𝐢𝐧𝐠 𝐨𝐟 𝐀𝐯𝐢𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐋𝐨𝐠𝐢𝐬𝐭𝐢𝐜𝐬  
Email: contact@als.com.vn
Hotline: 1900 3133
Website: https://als.com.vn/
Fanpage: https://www.facebook.com/als.com.vn

Chia sẻ bài viết này