Tiêu chuẩn FDA cho các hàng hóa xuất khẩu sang thị trường Mỹ

FDA là tiêu chuẩn đặc thù dành cho các hàng hóa xuất khẩu sang thị trường Mỹ.

Đây là quy định riêng của Hoa Kỳ nhằm đảm bảo chất lượng hàng hóa lưu hành trong nội địa.

Cùng tìm hiểu FDA là gì?

Tiêu chuẩn FDA cho từng nhóm sản phẩm cụ thể như thế nào?

Cùng ALS tham khảo chi tiết hơn thông qua bài viết chi tiết dưới đây.

I. Tiêu chuẩn FDA là gì?

FDA là tên viết tắt của cụm từ Food and Drug Administration - Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

Đây là cơ quan thuộc Bộ y tế và dịch vụ nhân sinh của Hoa Kỳ.

Tiêu chuẩn FDA được lấy theo tên của cơ quan này nhằm thể hiện việc hàng hóa muốn lưu thông tại thị trường Mỹ, cần đáp ứng được những quy định của FDA. Đảm bảo cho FDA có thể giám sát được độ an toàn của những sản phẩm nằm trong danh mục mà tổ chức này quản lý.

II. Ý nghĩa của chứng nhận FDA?

Như đã đề cập ở phần trên, bất cứ hàng hóa nào muốn lưu thông tại thị trường Mỹ thì bên cạnh các chứng từ có liên quan, nhất thiết cần phải có chứng nhận FDA của Hoa Kỳ.

Nếu không có chứng nhận này, hàng hóa sẽ bị trả lại và chắc chắn sẽ không thể xuất khẩu vào thị trường Mỹ. Điều này gốn tốn kém chi phí vận chuyển, kho bãi, giấy tờ, thủ tục.

Chính vì vậy, đối với những doanh nghiệp làm trong mảng xuất khẩu hàng hóa tới thị trường đặc thù như Hoa Kỳ, cần lưu ý, tra cứu về nhóm hàng cũng những quy định có liên quan của Mỹ về mặt hàng đó.

Lưu ý rằng FDA được cấp cho từng nhóm hàng riêng biệt chứ không phải cấp cho cả lô hàng.

Ví dụ: doanh nghiệp bạn xuất khẩu lô hàng bao gồm nhiều loại hàng như: thịt bò, thịt lợn, trứng, sữa. Thì đơn vị cần giấy chứng nhận cho cả 4 loại sản phẩm đó riêng mới đủ điều kiện thông quan cho lô hàng vào Mỹ.

III. Tiêu chuẩn FDA cụ thể cho từng nhóm sản phẩm?

Về cơ bản, mỗi sản phẩm được cấp chứng nhận FDA có thể có rất nhiều các chi tiết khác nhau. Để tra cứu chi tiết, bạn đọc có thể truy cập website: https://www.fda.gov/. Để tóm tắt và giúp có cái nhìn dễ dàng hơn về tiêu chuẩn cấp FDA, ALS đã phân nhóm và tổng hợp các tiêu chí phổ biến:

1. Đối với nhóm hàng hóa là các loại thuốc hoặc thực phẩm chức năng

- Hàng hóa lưu hành phải có đầy đủ nhãn mác

- Bao bì sản phẩm cần có thông tin chi tiết

- Hàng hóa cần có giấy đăng ký tại cơ sở sản xuất, tuân thủ quy định eGMP

- Có bản mô tả đầy đủ thông tin về cấu trúc, công dụng của sản phẩm để gửi đề nghị cho FDA

2. Đối với nhóm hàng hóa thực phẩm & đồ uống

- Đáp ứng được tiêu chuẩn HACCP

- Tuân thủ các quy định của FDA

- Đối với các loại thực phẩm đóng hộp cần có lượng axit (thấp) đạt tiêu chuẩn

- Hàng hóa lưu hành phải có đầy đủ nhãn mác

- Trên nhãn cần có đày đủ các thông tin về thành phần, công dụng 

- Đánh giá về thành phần sản phẩm và thông báo FDA

- Đáp ứng các yêu câu của cGMP

- Các yêu cầu cần thiết về chứng nhận màu sắc FDA

3. Đối với nhóm hàng hóa về mỹ phẩm

- Có bản đánh giá thành phần của sản phẩm

- Đảm bảo quy cách, đầy đủ về nhãn mác sản phẩm

4. Đối với các thiết bị điện tử và phóng xạ

- Tuân thủ đúng báo cáo sản phẩm điện tử FDA và xin mã số gia nhập FDA

- Công bố các tiêu chuẩn hiệu quả, yêu cầu chứng thực báo cáo FDA

- Lưu ý về những loại hàng hóa được miễn trừ (đồ thủ công, quà tặng, hàng hóa mậu dịch)

Hy vọng bài viết đã cung cấp cho bạn đọc những kiến thức hữu ích về FDA là gì và ý nghĩa của tiêu chuẩn này khi xuất khẩu hàng hóa sang thị trường khó tính như Hoa Kỳ.

Chia sẻ bài viết này